O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebec) e a International Clinical Trials Platform (ICTRP), rede global de registros primários da Organização Mundial da Saúde (OMS), estão celebrando seis anos de cooperação e a marca de cinco mil registros na base. Os números alcançados na sexta-feira, 15, tornam o Rebec o segundo no mundo em estudos brasileiros: o Clinical Trials (EUA), primeiro no ranking, tem 5900 registros reunidos desde sua criação em 1997, enquanto a iniciativa brasileira começou apenas em 2010.
Para comemorar os resultados, Ghassan Karam, responsável pela rede ICTRP/OMS, veio ao Brasil participar do painel idealizado pelo Rebec para o Global Summit of Regulatory Science e a VII Semana do Conhecimento, eventos Anvisa realizados entre 19 e 22 de setembro, em Brasília. A discussão “A colaboração Rebec e OMS: convergência regulatória global para uma pesquisa clínica transparente e aberta” foi mediada por Flávia Sobral, da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos da agência.
(Da esq. para a dir.: Josué Laguardia, Flávia Sobral, Ghassan Karam, Luiza Silva e Patrícia Boaventura. Foto: Rebec)
Karam falou sobre sua experiência na concertação de diretrizes globais comuns para os dezessete registros da rede, composta por China, Coreia, Austrália e Brasil, entre outros. Patrícia Boaventura coordenadora de Pesquisa Clínica do Decit, mostrou o novo Plano de Pesquisa Clínica do Ministério da Saúde, que entra em operação ainda este ano; Luiza Silva, coordenadora do Rebec, apresentou a evolução da plataforma e a cooperação com a OMS.
Reconhecimento internacional
Karam afirmou que os números da plataforma brasileira surpreendem, já que a equipe é uma das menores do mundo. De 2011 até hoje, o tempo médio para aprovação foi reduzido em até 90%. “Foi preciso construir uma metodologia própria para driblar a falta de recursos e pessoal”, revelou a coordenadora do Rebec. “Agora que a preferência pelo Rebec aumentou a demanda, nosso foco é manter a celeridade e a consistência da curadoria”, garantiu.
Nos dias 25 e 26, o representante da OMS cumpre agenda a partir das nove da manhã no Icict, Centro de Relações Internacionais e em outros setores com sede no Rio de Janeiro, e tem reuniões de planejamento com a equipe brasileira. Na pauta, o desenvolvimento de uma nova plataforma – chamada informalmente de Rebec 3.0 – e a expansão do Rebec para atender à crescente demanda brasileira e estrangeira.